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Farmacovigilancia Veterinaria

Curso Online
El próximo curso empieza: 29/02/2024
Duración: 16 horas
  • Utilizar el sistema de Farmacovigilancia Veterinaria, así como coordinar y armonizar la continua evaluación del balance beneficio/riesgo que motiva el tratamiento.
  • DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA. MEMORIA MAESTRA.
  • SOSPECHAS DE EFECTOS ADVERSOS (SAES): CALENDARIOS Y MODOS DE NOTIFICACIÓN, ASIGNACIÓN DE CAUSALIDAD Y OBLIGATORIEDAD DE LA NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA. SAES OCURRIDOS EN ENSAYOS CLÍNICOS. DETECCIÓN DE SEÑALES.
  • INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (IPSS / PSURS): CONTENIDO, CALENDARIOS Y MODOS DE NOTIFICACIÓN (SEGÚN LOS DISTINTOS PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO). PROYECTO EUROPEO DE SINCRONIZACIÓN DE IPSS Y “WORKSHARING”.
  • EUDRAVIGILANCE: MODOS DE NOTIFICACIÓN.